近日,北京药物研究院质量部组织合成部、创新药部、分析部、制剂部召开《开云电子(中国)官方网站化药项目开题、过程管理、结题验收管理规定》(编号:ZY-YF-GD-06)制度宣贯及近期质量审核常见问题分享会,因北京疫情风险,本次会议采取线上会议方式召开,避免人员聚集,规避疫情传播风险。
为保证研发工作的高质量、高效率运行,质量部制定了《化药项目开题、过程管理、结题验收管理规定》,以说明项目开题,项目过程中的质量、进度、变更管理,结题验收的组织实施程序和管理细则,完善项目管理制度。同时针对近期质量审核常见问题进行通报说明,要求各部门以数据归属至人、数据清晰可溯、数据同步记录、数据原始一致、数据准确真实为原则,保证记录信息的真实性及可追溯性,便于后续项目复核与申报资料整理。
针对此次制度宣贯及问题分享,质量部要求参会人员于会后完成本次培训闭卷考试,考核培训结果。