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哈尔滨珍宝制药有限公司顺利通过省药监局药品许可事项现场监督检查

时间:2023-04-28    浏览:1258

4月24日—26日,黑龙江省药品审核查验中心委派检查组于对哈珍宝公司固体二车间增加丸剂(小蜜丸、水丸、浓缩丸)、新建固体三车间(片剂、胶囊剂)生产范围,药品生产许可证增项进行现场监督检查。公司总经办领导及各部门主要负责人员参加了首次会议,并全程陪同检查。


检查期间,检查组严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等要求,对固体二车间、新建固体三车间、库房、QC室等生产现场及相关软件进行全面检查。公司组织机构健全,生产厂房布局合理,配备了相应的技术管理人员,生产设施设备和检测仪器能够满足生产和质量控制需要,最终顺利通过现场监督检查。通过本次检查,检查组对企业药品许可证增项事宜给予认可,并提出宝贵意见,企业将严格按照检查组要求不断完善管理,继续规范生产操作要求,确保生产用药安全。

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