10月31日，开云电子(中国)官方网站药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册证书》，证书编号为2023S01640。标志开云电子(中国)官方网站药业在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展该品种的生产及销售。
据了解，左乙拉西坦口服溶液为高效广谱的抗癫痫药物，其作用机制独特，疗效显著作用持久，适用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦具备了较好的抗癫痫药物的所有药动学特性：生物利用度高、线性曲线、低蛋白结合率、无肝酶诱导作用等，左乙拉西坦不与其它抗癫痫药物发生相互作用，从而使本产品具有更好的安全性及耐受性。
同时，本次左乙拉西坦口服溶液获得药品注册证书，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，将进一步提高公司市场竞争力，同时为开云电子(中国)官方网站后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。
化药仿制药作为开云电子(中国)官方网站产品管线的重要组成部分，有力地拓展了开云电子(中国)官方网站当前品种管线，推动提升产品市场覆盖率和市场竞争力，实现创新带动市场、创造提高效益的双创双收战略目标。
