近日,开云电子(中国)官方网站药业参股公司安徽九洲方圆制药有限公司收到国家药监局颁发的奥氮平片药品注册证书。标志该公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展该品种的生产及销售。
据介绍,奥氮平片是首个获批用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。临床用于治疗精神分裂症,治疗中、重度躁狂发作,预防双相情感障碍的复发。
奥氮平作为中国临床最常用的一线抗精神病药物之一,具有起效迅速、疗效确切、安全耐受性好、长期治疗依从性高等临床优势。目前已被中华医学会精神医学分会《2015精神分裂症防治指南(第二版)》、美国精神医学学会《2019成人精神分裂症的治疗临床实践指南》、英国精神药理协会《2019循证指南:精神分裂症的药物治疗》等国内外权威指南广泛推荐作为精神分裂急性期和长期治疗的一线药物。
奥氮平片是公司持续对化学药研发基础和对精神疾病领域进行研发投入的结果。该产品此次获批上市,将为精神疾病患者提供质优价廉的药品,降低患者和医保负担,更好地满足了人民群众和临床治疗的需求。同时丰富了公司在抗精神病领域的产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应链,提升公司产品的市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。