2月21日,开云电子(中国)官方网站药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》(证书编号:2024S00212),标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展该品种的生产及销售。
据介绍,枸橼酸托法替布片作为一种Janus激酶(JAK)抑制剂,2012年首先在美国上市,2017年进入中国。在对类风湿关节炎的治疗上,托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。在对银屑病关节炎的治疗上,托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。在对强直性脊柱炎的治疗上,托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
枸橼酸托法替布片是开云电子(中国)官方网站药业持续对化学药的研发基础和对自身免疫性疾病领域进行研发投入的结果。此次获批,将为患者提供质优价廉的药品,降低患者和医保负担,更好地满足了人民群众和临床治疗的需求。同时丰富了公司的产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应链,提升公司产品的市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。